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            關于對醫療器械類?;奉惐=☆愄厥庑袠I補交資質的通知

            [打印]發布時間:2020-09-01    有效期:不限 至 不限    點擊:693

            尊敬的各位豐采網會員

                  由于百度愛采購最近對于特殊行業管控升級,2020.8.17日開始對于醫療器械類、獸藥類、危險化學品類、農藥類、保健品類五種特殊行業,

            未提交資質備案或提交后審核不通過的店鋪商品將不予展現,為了更快更高效的提交資質備案,您可以將對應的行業資質備案材料發送給您的專屬客服,

            他們將代勞幫你遞交,待后續資質上傳入口開放后您也可以自行上傳(線上路口開放時間另做通知)。


            第一章 行業資質及商品資質提交標準

            1. 行業分類和備案材料標準


            溫馨提示:除了危險化學品類只需單證(店鋪行業資質),醫療器械及相關器械/獸藥生產銷售類/農藥類/保健品類都需要雙證(店鋪行業資質和店鋪商品資質),缺一不可,否則審核不通過,商品無法展現


            行業劃分
            行業定義
            店鋪行業資質備案要求(必須提供)
            店鋪商品資質備案要求(必須提供)
            醫療器械及相關器械
            醫療器械范圍:可根據參考國家食品藥品監督局點擊查看《醫療器械目錄》

            注:國家對醫療器械分類管理,分為以下三類:
            第一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
            第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
            第三類:植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。部分需根據應用領域區分,如用戶明確其應用于醫療器械,則需出具醫療器械相關資質。
            第一類:生產企業需出具《第一類醫療器械生產備案憑證》;經營企業營業執照經營范圍需包含一類醫療器械銷售。
            第二類:生產企業需出具
            《醫療器械生產許可證》;經營企業需出具《第二類醫療器械經營備案憑證》。
            第三類:生產企業需出具
            《醫療器械生產企業許可證》;經營企業需出具《醫療器械經營許可證》
            所有醫療器械商品均需出具《醫療器械注冊證》《醫療器械備案證明》
            獸藥生產銷售類
            指從事研制、生產、經營用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能產品的商家;
            生產企業需出具《獸藥生產許可證》;經營企業需出具《獸藥經營許可證》
            需提供《獸藥批準文號》
            危險化學品類
            指生產、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品或其他化學品的商 家。
            可參照《危險化學品名錄(2015 版)》:http://anci.lf.gov.cn/html/GongQi/41367.html

            生產企業需出具《危險化學品生產許可證》;經營企業需出具《危險化學品經營許可證》
            農藥類
            用于防治及危害農林牧業生產的有害生物(害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠)和調節植物生長的化學藥品和生物藥品;
            生產企業需出具《農藥生產許可證號》;經營企業需出具《農藥經營許可證》
            需提供《農藥登記證號》
            保健品類
            保健品是指不具有治療功效,但具有改善、調節人體機能的經
            加工后的特殊食品。
            注:保健品判定標準
            1.產品體現藍帽、健字字號視為保健品;
            2.產品未體現藍帽標識、健字字號,但包括以下內容
            (1)保健功效描述+保健品形態
            (2)保健功效描述+食用計量
            保健功效描述:改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促進面部皮膚健康(祛痘、去黃褐斑)保健品形態:通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服液
            生產企業需出具《保健食品生產許可證》;經營企業需出具《食品經營許可證》
            需提供《保健食品備案證》



            第二章 公司相關資質提交標準

            1. 公司資質提交標準

            1.1 主體資質

            1.1.1目前開放主體資質為營業執照;

            1.1.2營業執照僅限定為大陸企業和個體工商戶。

            1.2 信息字段填寫規范

            公司名稱、注冊號信息的填寫需與資質文件一致,編號不得填寫有誤。

            個體工商企業執照企業名稱為空或*號,或主體名稱為法人姓名的,不允許引入。

             



            第三章 資質提交通用標準

            1. 資質文件通用提交標準

            1.1 資質文件清晰可辨、信息完整

            1.1.1發證機關公章清晰可辨;

            1.1.2均需為原件照片或復印件加蓋主體公章;

            1.1.3企業名稱、法定代表人、登記機關、頒發機關公章、注冊號、年檢情況、頒發日期

            清晰可見。


            1.2 資質文件真實有效

            1.2.1資質文件有正確的發證機關公章,與實際證件發證機關或登記簽發機關一致;

            1.2.2資質文件不得進行涂改、拼接等后期處理;

            1.2.3資質文件應在有效期內使用,并嚴格按照證件有效期填寫系統內對應資質文件的有

            效期。


            1.3 任意資質文件應具有一致性

            1.3.1資質文件的公司名稱與認證的公司名稱完全一致;

            1.3.2資質文件的注冊號、法人姓名、企業類型需與用戶認證信息及工商數據完全一致。


            特別注意:

            l  750*750像素以上,單張不大于3M,總大小不大于10M

            l  支持JPG、PNG、JPEG,

            l  不傾斜


            第四章 定義

            1. 名詞解釋

            1.1 主體資質:所有需要入駐愛采購平臺的商家必須提供的有效證明,即商家營業執照。

            1.2 清晰可見:資質文件內容應清晰可見;

            1.3 行業及商品資質:根據商家涉及信息、行業、商品的不同,屬于限售行業的需提交行業認證相關資質。

             


            第五章 商品物料提交標準

            1. 商品物料通用標準

            1.1 圖片物料需清晰可辨且不可重復,圖片元素中不得出現任何重疊、截斷、方向顛倒等影響圖片展示效果和判斷的情況;

            1.2 圖片物料不得涉及誤導網民點擊行為,如虛假播放/關閉按鈕等;

            1.3 圖片物料不得涉及導致感官不適的內容,如血腥、密集、過于真實的病理圖等;

            1.4 商品物料展示的內容不得涉及通用禁止內容;

            1.5 圖片展示的商品如涉及限制行業,需出具相應的行業資質;

            1.6 物料中宣傳涉及知名品牌旗艦店、官方正品、專營店等(如 3M 官方正品),應出具相應的授權資質。


            2. 特殊行業物料要求

            2.1 醫療器械行業

            2.1.1 物料禁止涉及如下內容:

            1) 不得含有有效率、治愈率、使用該產品能夠獲得健康的內容,如 98%的消費者可使用本品獲得健康;

            2) 不得含有直接顯示疾病病狀、病理、醫療診斷的畫面,不得通過不科學的表述、渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害,

            以引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產生擔憂和恐懼,使人誤解已患某種疾病,如不使用該產品將會患有某種疾病或者病情加重,且不可直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用該產品。

            3) 不得含有明示或暗示該醫療器械為正常生活或治療病癥所必需等內容。

            4) 不得含有“無效退款”等承諾性內容。

            5) 不得含有國家食品藥品監督管理局依法明令禁止或停止生產、銷售、使用的醫療器械。

            6) 不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫療服務內容。

            7) 有關醫療器械功能療效的宣傳應當科學準確,不得出現下列情形:

            i. 含有不科學表示功效的斷言或者保證,以及說明治愈率或者有效果;

            ii. 含有明示或暗示使用醫療器械能應對現代緊張生活、升學、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智、增強性功能等內容;

            iii. 利用國家機關、軍警、專家、學者、藥師、臨床營養師、醫務人員和消費者等名義和形象為產品功效作證明的內容;若使用真實的企事業單位、

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